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1月17日，第二輪全國(guó)帶量采購(gòu)將在上海開標(biāo)。國(guó)家醫(yī)保局日前召開的座談會(huì)提出，要大力推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化，擴(kuò)大采購(gòu)品種范圍。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對(duì)于此輪帶量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)較少、單價(jià)較低的品種來說，降價(jià)幅度可能會(huì)低于50%，但對(duì)于超過5個(gè)申報(bào)企業(yè)、競(jìng)爭(zhēng)較激烈的品種，降價(jià)幅度將可能超過50%。

降價(jià)幅度或更大

2019年12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2019-2)》的公告表示，全面深化藥品集中采購(gòu)和使用改革，建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購(gòu)模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)；開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作，開標(biāo)時(shí)間在2020年1月17日。

此次全國(guó)集采目錄共涉及33個(gè)品種，其中，有32個(gè)為口服制劑，1個(gè)是注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），共約90億元的市場(chǎng)規(guī)模。

2018年底，“4+7”個(gè)城市進(jìn)行了藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)，拉開了帶量采購(gòu)的序幕，25個(gè)中選藥品價(jià)格平均降幅52%，最高降幅96%。2019年9月份，帶量采購(gòu)從11個(gè)城市試點(diǎn)擴(kuò)圍至全國(guó)，25個(gè)中選藥品價(jià)格在此前試點(diǎn)時(shí)降價(jià)的基礎(chǔ)上平均再降25%。

針對(duì)此輪帶量采購(gòu)，國(guó)信證券高級(jí)研究員張立超對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，與上一輪藥品帶量采購(gòu)平均52%的降幅空間相比，第二輪帶量采購(gòu)品種的預(yù)期降價(jià)力度將更大，特別是對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種來說最高降價(jià)有望達(dá)到90%以上的空間，降價(jià)幅度將大大超出市場(chǎng)預(yù)期。目前，中國(guó)的藥品市場(chǎng)上仿制藥品的銷售定價(jià)普遍過高，毛利大都在75%以上，有的甚至在85%以上。帶量采購(gòu)將擠出部分藥品虛高的價(jià)格“水分”，促使價(jià)格回歸正常合理區(qū)間。預(yù)計(jì)伴隨著終端藥品價(jià)格的同步下調(diào)，以及帶量采購(gòu)的持續(xù)推進(jìn)，將實(shí)現(xiàn)藥企從銷售驅(qū)動(dòng)向成本驅(qū)動(dòng)的轉(zhuǎn)型，最終引導(dǎo)市場(chǎng)的良性競(jìng)爭(zhēng)。

北京鼎臣管理咨詢有限公司總經(jīng)理史立臣對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，此輪帶量采購(gòu)與上一輪相比，降價(jià)幅度或更大。原因在于：一是國(guó)家的談判人員的談判能力經(jīng)過上一輪后有了進(jìn)一步提高；二是對(duì)比第一批帶量采購(gòu)規(guī)則，此次規(guī)則有所變化，主要體現(xiàn)在從獨(dú)家中標(biāo)拓展至6家中標(biāo)，入圍的企業(yè)越多，藥品價(jià)格降幅會(huì)越大，部分中標(biāo)藥品降價(jià)幅度或超過第一輪。

集中帶量采購(gòu)常態(tài)化

1月10日全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議在京召開，會(huì)議研究部署2020年醫(yī)療保障七項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。其中，涉及帶量采購(gòu)的有兩項(xiàng)。會(huì)議提出，大力推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革，打破利益藩籬，實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作，以此為突破口推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革；做好新增談判藥品、高血壓糖尿病門診用藥保障機(jī)制、集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的落地，確保改革成果真正惠及廣大群眾。

而在1月9日，國(guó)家醫(yī)保局還召開了座談會(huì)。會(huì)議提出，要大力推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革，打破各種利益藩籬，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化，擴(kuò)大采購(gòu)品種范圍，并以此帶動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。

史立臣表示，醫(yī)保局在全國(guó)范圍內(nèi)的采購(gòu)體系正在逐漸形成，再加上前兩輪量采的品種合起來才50多個(gè)，因此帶量采購(gòu)的常態(tài)化是必然趨勢(shì)。目前，帶量采購(gòu)的品種都屬于大品種，具有使用量大以及價(jià)格稍高的特點(diǎn)，因此常態(tài)化有利于降低醫(yī)保支付。另外，相對(duì)第一輪，此輪量采的規(guī)則制定顯得越發(fā)成熟，以后運(yùn)作起來會(huì)更加容易，效率會(huì)更高。同時(shí)，對(duì)部分藥企是有好處的，例如產(chǎn)品剛研發(fā)出來，還未上市，沒有產(chǎn)生營(yíng)銷費(fèi)用的研發(fā)類企業(yè)。但對(duì)于大品類的企業(yè)實(shí)際上是不利的。

張立超表示，通過帶量采購(gòu)降低仿制藥、高值耗材的價(jià)格已成為國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)藥品耗材招標(biāo)環(huán)節(jié)、加強(qiáng)行業(yè)全過程綜合監(jiān)管的重要抓手。此次醫(yī)保局座談會(huì)傳遞出的信號(hào)是增強(qiáng)藥品的可承擔(dān)性和可及性，消除醫(yī)藥流通的部分不合理中間環(huán)節(jié)將成為常態(tài)性的工作重點(diǎn)，也符合關(guān)于全面深化國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革的政策導(dǎo)向。在保證藥品耗材穩(wěn)定安全供給的情況下，將前期降價(jià)的成果向全國(guó)范圍推開，反映出國(guó)家對(duì)治理藥價(jià)虛高、切實(shí)維護(hù)保障民生的決心。

目前，各地都在積極探索擴(kuò)圍經(jīng)驗(yàn)。1月14日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）》，擬將集采擴(kuò)圍至未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。文件稱，在采購(gòu)金額較大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品中，通過專家遴選形式確定頭孢克洛、雷貝拉唑、尼麥角林、莫西沙星等14個(gè)品種入圍。事實(shí)上，2019年11月份，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》就曾提及，對(duì)未納入國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用范圍的藥品，各地可借鑒國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用經(jīng)驗(yàn)。除福建之外，湖南、武漢、河北等地都在積極實(shí)踐中。

值得一提的是，新的一輪帶量采購(gòu)入選品種中包含一個(gè)注射劑——注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合）。長(zhǎng)城證券認(rèn)為，目前已有3家公司視同通過一致性評(píng)價(jià)，再加上原研企業(yè)新基醫(yī)藥，通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)較多。根據(jù)insight數(shù)據(jù)，2018年注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合）國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)51億元，市場(chǎng)規(guī)模較大。

長(zhǎng)城證券表示，此前第一批帶量采購(gòu)25個(gè)中標(biāo)品種包括培美曲塞等注射劑，伴隨注射劑一致性評(píng)價(jià)政策的推進(jìn)，2020年將會(huì)有更多的注射劑品種通過一致性評(píng)價(jià)，帶量采購(gòu)將會(huì)由口服制劑持續(xù)向注射劑拓展。

行業(yè)集中度進(jìn)一步提高

史立臣表示，掌控或能自產(chǎn)原料藥的企業(yè)參與到帶量采購(gòu)中將更具競(jìng)爭(zhēng)力。另外，面對(duì)帶量采購(gòu)的沖擊，藥企需要重新規(guī)劃自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。一個(gè)企業(yè)未來單純靠規(guī)?；a(chǎn)品，將無法支持企業(yè)的運(yùn)行。因此，公司需要提前優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，無論是從經(jīng)營(yíng)層面，還是在研發(fā)和并購(gòu)層面，均需有明確的方向?！澳壳罢麄€(gè)行業(yè)正處于大的轉(zhuǎn)型期，預(yù)計(jì)在目前國(guó)內(nèi)4700家藥企中，30%的企業(yè)有望通過轉(zhuǎn)型存活下去。未來行業(yè)分化會(huì)加劇，強(qiáng)者愈強(qiáng)，弱者愈弱。另外，對(duì)政策免疫的藥企競(jìng)爭(zhēng)力也會(huì)加強(qiáng)。”

張立超表示，帶量采購(gòu)的實(shí)施有利于“破舊立新”，打破醫(yī)藥行業(yè)舊的利益格局，特別是仿制藥的不合理定價(jià)機(jī)制和專利過期原研藥的“特殊待遇”，大幅節(jié)省醫(yī)保資金的支出，也符合國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的主基調(diào)?！伴L(zhǎng)期看，帶量采購(gòu)的常態(tài)化最終將加速同類創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)企業(yè)的崛起與壯大，單純依靠銷售渠道、藥價(jià)虛高、產(chǎn)品替代風(fēng)險(xiǎn)大的企業(yè)將被淘汰。未來，注重研發(fā)投入、技術(shù)創(chuàng)新、成本控制、臨床應(yīng)用價(jià)值的藥企將迎來發(fā)展的良好機(jī)遇?！?/p>

上海證券認(rèn)為，隨著帶量采購(gòu)覆蓋面拓展，仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)空間持續(xù)被壓縮，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，利好具備成本優(yōu)勢(shì)以及品種豐富的龍頭企業(yè)。伴隨著醫(yī)藥板塊的供給側(cè)和支付端結(jié)構(gòu)性改革的深化，從長(zhǎng)期來看，藥品和耗材的帶量采購(gòu)將持續(xù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)?；鸬尿v籠換鳥。在這個(gè)過程中，一方面具有規(guī)模成本效應(yīng)以及技術(shù)優(yōu)勢(shì)的仿制藥和醫(yī)用耗材龍頭企業(yè)能夠在市場(chǎng)快速集中的過程中生存下去，甚至有望獲得更多份額；另一方面政策將倒逼具備研發(fā)能力的企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，醫(yī)藥上市公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)可能持續(xù)分化。建議布局高景氣度的細(xì)分領(lǐng)域龍頭和行業(yè)龍頭，包括具有較豐富產(chǎn)品線、較強(qiáng)研發(fā)能力、處于優(yōu)質(zhì)病種賽道的創(chuàng)新藥企，以及CRO/CMO/CDMO等服務(wù)商。

國(guó)盛證券認(rèn)為，醫(yī)保局頂層設(shè)計(jì)已定，關(guān)注政策免疫標(biāo)的及集采受益標(biāo)的。從醫(yī)保局改革的頂層設(shè)計(jì)來看，醫(yī)藥支付端的改革路徑已經(jīng)基本確定，支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化與主動(dòng)支付是其最終目標(biāo)，擠壓藥械定價(jià)水分是階段性的目標(biāo)（為合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)打基礎(chǔ)），而帶量采購(gòu)是過程手段，一致性評(píng)價(jià)是前提，查賬和上報(bào)成本是匹配手段。未來政策方向上的變數(shù)不大，從投資邏輯看，仍然建議配置政策免疫的細(xì)分龍頭，同時(shí)建議關(guān)注品種儲(chǔ)備多的集采受益標(biāo)的（如科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)、中國(guó)生物制藥等）與一致性評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)的（如泰格醫(yī)藥、山東藥玻、山河藥輔等）。