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1月17日，第二輪全國(guó)帶量采購(gòu)將在上海開(kāi)標(biāo)。就在此次開(kāi)標(biāo)前夕，1月9日，中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院副總理韓正在國(guó)家醫(yī)療保障局召開(kāi)座談會(huì)，從會(huì)議精神看，未來(lái)將大力推進(jìn)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，促進(jìn)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化。

另?yè)?jù)人民網(wǎng)消息，未來(lái)國(guó)家集采計(jì)劃將由國(guó)務(wù)院來(lái)制定政策，國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行具體執(zhí)行。目標(biāo)是將醫(yī)院采購(gòu)金額由高到低排下來(lái)的前160多個(gè)品種作為未來(lái)集采的重點(diǎn)，計(jì)劃再搞三年，再做5-6批。

1月13日，北京博思雅企業(yè)管理咨詢有限公司負(fù)責(zé)人王穎向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)是必然趨勢(shì)，“國(guó)家談判之前已經(jīng)經(jīng)過(guò)大量調(diào)研取證，確定企業(yè)能夠接受的價(jià)格，談判價(jià)格在保證量的前提下企業(yè)可以保持正常利潤(rùn)。我們測(cè)算，參與國(guó)家集采的生產(chǎn)工業(yè)企業(yè)在正常利潤(rùn)的7%－9%左右?！?/p>

王穎坦言，這個(gè)利潤(rùn)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是很殘酷的，企業(yè)只能選擇適應(yīng)，若無(wú)法改變，只能尋求被收購(gòu)或者直接轉(zhuǎn)型?！搬t(yī)藥行業(yè)是個(gè)很傳統(tǒng)的行業(yè)，變化往往比較緩慢，但是從2016年開(kāi)始特別是這兩年國(guó)家的相關(guān)政策已經(jīng)不是變化了，而是要求行業(yè)變革了?；貧w價(jià)值將是行業(yè)今后發(fā)展的方向?！?/p>第二輪集采即將開(kāi)標(biāo)

2019年12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作正式啟動(dòng)，此次參與帶量采購(gòu)的共有33個(gè)藥品品種，50個(gè)品規(guī)，將于2020年1月17日在上海開(kāi)標(biāo)。

此33個(gè)品種覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。其中，包括上一輪棄標(biāo)的阿莫西林、阿奇霉素等，還有了阿卡波糖、格列美脲、安立生坦片等大品種藥物。

2018年年底，首批“4+7”藥品帶量采購(gòu)工作啟動(dòng)，在北京、天津、廣州等4+7城市進(jìn)行試點(diǎn)，25個(gè)中標(biāo)藥品平均降價(jià)幅度為52%。2019年9月起，中標(biāo)藥品從11個(gè)試點(diǎn)城市向全國(guó)擴(kuò)容，25個(gè)中標(biāo)藥品在原來(lái)的降價(jià)基礎(chǔ)上平均再降25%。

與以往不同的是，此輪入圍企業(yè)數(shù)量大大提高，不再局限于3家，申報(bào)企業(yè)如果等于或者超過(guò)9家，最多入圍企業(yè)可以達(dá)6家。

“與‘4+7’試點(diǎn)和上一輪全國(guó)集采相比，此輪降價(jià)力度更大。此次集采首次設(shè)置了最高有效申報(bào)價(jià)，相當(dāng)于為企業(yè)報(bào)價(jià)設(shè)置了最高價(jià)，最高有效申報(bào)價(jià)雖暫未公布明確的制定原則，但基本不高于當(dāng)前市場(chǎng)最低中標(biāo)價(jià)。”一位參與第二輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)競(jìng)標(biāo)的企業(yè)市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，此輪競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈，價(jià)格也可能會(huì)更加慘烈，但對(duì)中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)可以直接跨過(guò)以往“進(jìn)院”的高門(mén)檻，而且國(guó)家有量的保障。

根據(jù)規(guī)定，全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為1家的，可獨(dú)占首年約定采購(gòu)量計(jì)算基礎(chǔ)的50%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為2家的，可共分首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為3 家的，采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的，則將分享首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)80%的市場(chǎng)。

在第二輪帶量采購(gòu)即將開(kāi)標(biāo)之際，國(guó)家釋放出一個(gè)強(qiáng)烈的政策導(dǎo)向，即帶量采購(gòu)常態(tài)化趨勢(shì)。

1月9日，國(guó)務(wù)院副總理韓正在國(guó)家醫(yī)療保障局召開(kāi)座談會(huì)時(shí)指出，要大力推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革，打破各種利益藩籬，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化，擴(kuò)大采購(gòu)品種范圍，并以此帶動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。

早在2019年10月，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人就透露，帶量采購(gòu)工作將是常態(tài)化進(jìn)行，不僅國(guó)家搞，地方也要搞；不單過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種要搞，非過(guò)評(píng)也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購(gòu)，獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購(gòu)；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購(gòu)。

據(jù)了解，目前已經(jīng)有多個(gè)省正在跟進(jìn)帶量采購(gòu)政策。就在幾日前，1月10日，據(jù)湖南省公共資源交易中心通知，1月份湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購(gòu)進(jìn)入報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)，報(bào)價(jià)和解密總共分為三輪，1月11日的模擬報(bào)價(jià)、1月13日的第一輪報(bào)價(jià)和1月15日的第二輪報(bào)價(jià)。同日該網(wǎng)站還發(fā)布了《關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購(gòu)藥品評(píng)審分組結(jié)果的通知》，一共有1145個(gè)產(chǎn)品被最終確認(rèn)分組并獲得投標(biāo)資格。

王穎稱，國(guó)家集采是必然趨勢(shì)?！皣?guó)家和地方政府將有一套政策在保證這個(gè)事情，比如進(jìn)了國(guó)家醫(yī)保談判的，直接進(jìn)入招投標(biāo)掛網(wǎng)目錄，不計(jì)藥占比，保障量等，這個(gè)量現(xiàn)在是國(guó)家信譽(yù)在擔(dān)保，從去年4+7的情況來(lái)看，完全沒(méi)有問(wèn)題。”

如1月6日，浙江省醫(yī)保局、浙江省衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)通知，要求醫(yī)院杜絕為保證約定采購(gòu)量，而只采購(gòu)、使用同一通用名中選藥品、停供非中選藥品的做法。

通知表示，在確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用的同時(shí)對(duì)非中選藥品群眾有合理用藥需求的，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須予以保障。各地醫(yī)院必須有計(jì)劃采購(gòu)和使用中選和非中選藥品，避免出現(xiàn)只供應(yīng)中選藥品或者非中選藥品的極端情況。加大對(duì)采購(gòu)和使用情況的監(jiān)測(cè)力度。

據(jù)《人民網(wǎng)》報(bào)道，1月10日，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議在北京召開(kāi)。會(huì)議總結(jié)了2019年醫(yī)療保障工作，并研究部署了2020年醫(yī)療保障重點(diǎn)任務(wù)。

2020年將出臺(tái) “醫(yī)保用藥管理辦法”，為未來(lái)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整做好鋪墊。未來(lái)醫(yī)保目錄調(diào)整將成為經(jīng)常性、隨時(shí)性、常態(tài)化的微調(diào)。

未來(lái)，國(guó)家集采計(jì)劃將由國(guó)務(wù)院來(lái)制定政策，國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行具體執(zhí)行。目標(biāo)是將醫(yī)院采購(gòu)金額由高到低排下來(lái)的前160多個(gè)品種作為未來(lái)集采的重點(diǎn)，計(jì)劃再搞三年，再做5-6批?？紤]每批至少保證有25個(gè)品種，針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的、每個(gè)品種至少有三家以上通過(guò)的仿制藥，就會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)國(guó)家集采，其他不符合條件的品種就由地方來(lái)做組織采購(gòu)。

“國(guó)家談判選擇什么品種，國(guó)家也是有考慮的。國(guó)家談判之前已經(jīng)經(jīng)過(guò)大量調(diào)研取證，確定企業(yè)能夠接受的價(jià)格。我們測(cè)算，參與國(guó)家集采的生產(chǎn)工業(yè)企業(yè)在正常利潤(rùn)的7%－9%左右。藥企不是不能生存不能賺錢(qián)，而是不可能像以往一樣，輕松的賺大錢(qián)?！蓖醴f向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出。

王穎稱，未來(lái)大品種是國(guó)家和地方帶量采購(gòu)的重點(diǎn)目標(biāo)，價(jià)格問(wèn)題對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)確實(shí)有點(diǎn)殘酷?！暗珜?duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)，來(lái)勢(shì)非常兇猛所以企業(yè)要進(jìn)醫(yī)保，那就只能按醫(yī)保的規(guī)矩來(lái)，接受價(jià)格，合規(guī)改造，優(yōu)化渠道，嚴(yán)控質(zhì)量、生產(chǎn)成本?！?/p>

1月9日，武漢胰島素專項(xiàng)帶量議價(jià)啟動(dòng)，談判專家“用國(guó)家最低價(jià)談判”，企業(yè)也從只降幾分錢(qián)，到最后當(dāng)場(chǎng)落淚。在業(yè)界看來(lái)，殘酷降價(jià)的背后，是政策主導(dǎo)下又一個(gè)超200億元市場(chǎng)的變局。

上述企業(yè)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人說(shuō)，即將開(kāi)標(biāo)的第二輪帶量采購(gòu)大品種降價(jià)幅度也或?qū)⑺⑿伦畹?。如根?jù)最高有效申報(bào)價(jià)和首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)，此次整體采購(gòu)規(guī)模對(duì)應(yīng)總金額為88億元，其中采購(gòu)規(guī)模最大的阿卡波糖為26.64億元。

阿卡波糖不久前剛剛通過(guò)藥價(jià)談判最終進(jìn)入2019年國(guó)家醫(yī)保目錄。阿卡波糖原研藥企為拜耳，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的國(guó)內(nèi)藥企僅華東醫(yī)藥和綠葉制藥兩家。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥阿卡波糖2015年銷售收入超10億元，2016年銷售收入超過(guò)15億元，2017年超20億元。

在進(jìn)入到國(guó)家醫(yī)保價(jià)格談判的同時(shí)，阿卡波糖又進(jìn)入新一輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)試點(diǎn)品種中，或?qū)⒚媾R更大的降價(jià)壓力。

史立臣認(rèn)為，在政策沖擊下，醫(yī)藥行業(yè)將發(fā)生巨大改變，預(yù)計(jì)有30%企業(yè)需要轉(zhuǎn)型，這個(gè)行業(yè)在未來(lái)3-5年對(duì)企業(yè)的淘汰會(huì)加速。